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存在心脏毒性不良反应 特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊被停产

时间:2019.03.30 13:47  作者:皇冠线上娱乐 来源:http://www.clarencehinkle.com 浏览次数:

人民网首都12月4日电(董童)日前,国家药品监视办理局于官网发布《关于停止消费销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》(以下简称《公告》)称,根据《中华人民共和国药品办理法》第四十二条和《中华人民共和国药品办理法施行条例》第四十条规定,经国家药品监视办理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反响,使用风险大于获益,决定自本日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的消费、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。 公告显示,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由消费企业负责召回,召回工做应于2018年12月31日前完成,召回产物由企业所在地药品监视办理部分监视销毁。 经查询百度百科显示,特酚伪麻片为复方造剂,其次要成分为每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg。其适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。常见的不良反响为口干、恶心、呕吐、头晕、头痛、失眠或轻度嗜睡、耳鸣、皮疹等。该药品中的特非那丁可致心律失常(QT间期耽误),发作原因与用量较大有关。存在心脏毒性不良反响。禁忌一项中提示,对该药品成分过敏者、严峻冠状动脉疾患或高血压患者以及哺乳期妇女禁用。留意事项显示,该药品中的特非那丁可致严峻心律失常,故心脏病患者应慎用;高血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、肝功能损害、眼压升高患者不宜服用。